无尘车间净化等级划分因素根据空间大小制定

一个正规的净化工程公司都会考虑到这么个问题，如果5000平方米的场地，需要做净化车间且每个车间的用途不一，所以净化等级也是不一的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的，不可能全部都是百级净化，也不可能全是万级、十万级净化，除了客户有要求净化等级外，我们专业工程人士也可以给客户一些建议和意见的。通过学习下面的净化等级建议，自我良好选择一个符合标准的洁净等级车间。

（1）100级洁净厂房适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

（2）1000O级洁净厂房适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

（3）100000级厂房一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45％～65％之间为宜。